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下面附上一則新聞讓大家了解時事

 2400萬顆血壓藥誤用致癌原料

中國時報【鄭郁蓁╱台北報導】

大陸浙江華海製藥公司所生產的高血壓治療藥品原料藥纈沙坦(valsartan),7月才遭爆在前工廠製程改變時,導致產生有致癌雜質,衛福部食藥署主動調查國內同樣製成的藥品,結果發現,另一家大陸珠海潤都製藥公司生產的valsartan原料藥同樣檢出NDMA不純物,台灣共4款血壓藥用到該原料,約2421萬顆藥品1個月內完成回收。

生達製藥4款藥品中鏢

食藥署藥品組副組長祁若鳳表示,7月初時,大陸浙江華海製藥公司原料藥valsartan纈沙坦,在合成過程中,驗出含有物致癌成分的不純物「N-亞硝基二甲胺」(NDMA),當時台灣共有6款血壓學名藥都用到該原料,台灣類似製成的原料藥也有可能會產生NDMA,因此主動全面調查。

結果發現,「珠海潤都製藥公司」生產的valsartan原料藥也在生產過程中產生NDMA不純物,而該原料藥使用於台灣生達製藥共4項藥品,包含「生達舒心樂膜衣錠160毫克」、「生達舒心樂膜衣錠80毫克」、「得平壓膜衣錠5/80毫克」、「利壓舒膜衣錠80/12.5毫克」。4項藥品共生產51批,其中已出貨的49批(約2421萬顆)立即回收,尚未出貨的2批,則禁止出貨。

食藥署表示,除請該公司立即通知下游醫療機構及藥局,即刻起下架停止供應,並要求於1個月內(107年8月31日前)完成回收,同時請衛生局督導下架回收事宜。業者則於更換其他原料藥前暫停生產販售。

與醫師討論換藥 別亂停藥

食藥署提醒,該藥品是用於高血壓等需定期服藥控制之疾病,任意停藥,恐造成更大風險,建議正在使用該等藥品的病人勿任意停藥,並盡速回診時,與醫師討論,改用其他廠商適當藥品。

祁若鳳也表示,食藥署接下來會持續調查類似製成的藥品,是否也在過程中產生不純物。另已建立「Valsartan原料及其製劑中N-亞硝基二甲胺之檢驗方法」,並公告於食藥署網站。

 國營事業獎金4.4個月 經長沈榮津:已外聘專家審查 尊重機制

國營事業包括台電、中油、台水、台糖傳出去年度年終獎金最高可達 4.4 個月,引來外界質疑,去年發生 815 大停電,中油及台電員工卻仍可領取高額獎金。經濟部長沈榮津今 (16) 日指出,主要是中油去年有盈餘 500 多億元的績效,而有關國營事業年終獎金,也外聘了專家審查,並尊重審查機制。

沈榮津表示,有關國營事業年終獎金,國營會有一套機制,成立專家小組審查,並有外聘專家審查;針對中油 815 事件,在天然氣穩定供應方面,中油在自評也有自我檢討,有部分分數是趨近於 0。

他說,中油的獎金,主要還是經營績效,中油去年度有盈餘 500 多億元;至於是否會社會觀感而調整,沈榮津強調,尊重審查機制,除國營會有外聘專家審查,報到行政院後也會尊重行政院的決定。

中油董事長戴謙針對去年 815 大停電再度表達歉意,他表示,在年度自評中將相關 815 列為 0 分,另外,天然氣事業部也有相關懲處及檢討,但是,去年度盈餘達 500 多億元,這部分應該給予鼓勵,希望可以獲得支持。

國營事業年終獎金分成績效獎金及考成獎金,績效獎金主要是依據年度盈餘,達標可領 1.2 億元,超額部分再依據各事業所訂級距累計來計算,最高可領 2.4 個月;考成獎金部分,則以各事業自評為依據,甲等可領 2 個月。

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